浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更等5個事項實行“證照網(wǎng)上申請、快遞送達(dá)”的公告

按照省政府全面推進(jìn)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)建設(shè)的相關(guān)要求，為進(jìn)一步提高辦事效率和服務(wù)質(zhì)量，省局決定自2016年5月20日對第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更等5個試點事項實行“證照網(wǎng)上申請、快遞送達(dá)”，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、事項范圍：

本次試點共“第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更”、“醫(yī)療器械臨床試驗管理備案”、“藥品廣告?zhèn)浒?rdquo;、“醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?rdquo;、“保健食品廣告?zhèn)浒?rdquo;等5個事項。

二、申請方式

所有試點事項僅需要提交電子申請，不再提交紙質(zhì)申請資料。具體資料要求見附件辦事指南，電子申請的提交途徑為：

事項“第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更”，申請人應(yīng)通過點擊浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（www.zjzwfw.gov.cn）省食品藥品監(jiān)管局部門窗口下行政許可類別中相應(yīng)事項的在線辦理欄提交電子申請。

“醫(yī)療器械臨床試驗管理備案”、“藥品廣告?zhèn)浒?rdquo;、“醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?rdquo;、“保健食品廣告?zhèn)浒?rdquo;等4個事項，申請人應(yīng)通過點擊浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（www.zjzwfw.gov.cn）省食品藥品監(jiān)管局部門窗口下其他行政權(quán)力類別中相應(yīng)事項的在線辦理欄提交電子申請。

三、送達(dá)方式

試點事項根據(jù)送達(dá)方式劃分為快遞送達(dá)和公告送達(dá)兩類。

“第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更”、“醫(yī)療器械臨床試驗管理備案”等2個事項，實行批件或備案件快遞送達(dá)。省局作出許可或備案決定后，10個工作日內(nèi)通過郵政特快專遞EMS向申請人郵寄送達(dá)紙質(zhì)批件或備案件。

“藥品廣告?zhèn)浒?rdquo;、“醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒?rdquo;、“保健食品廣告?zhèn)浒?rdquo;等3個事項實行備案公告送達(dá)。省局作出備案決定后，在省局政務(wù)網(wǎng)上公告?zhèn)浒感畔?。申請人可根?jù)需要在原申報端自行打印備案憑證，省局不再發(fā)放紙質(zhì)備案憑證。

四、其他

試點事項實行“證照網(wǎng)上申請、快遞送達(dá)”后辦理工作時限不變。申請的材料簽收、受理、補(bǔ)正、送達(dá)等環(huán)節(jié)實行短信告知，不再發(fā)放紙質(zhì)的申請材料簽收單、受理通知書、申請材料補(bǔ)正一次性告知書等紙質(zhì)文書。

 

附件：5個試點事項辦事指南

 

                      浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

                   2016年5月 日